Римантадин кидс 2 мг/мл сироп 100 мл флакон
Характеристики
Действующие веществаРимантадин
Форма выпускаСироп для детей 2 мг/мл - флакон 100 мл с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку
Страна производителяРоссия
ПроизводительФармстандарт-Лексредства ОАО
Беречь от детей
Лекарственная форма
Густая прозрачная бесцветная жидкость с фруктовым запахом.
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид - 2,0 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитол жидкий) - 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) - 514.3 мг, кармеллоза натрия - 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат -1,15 мг, ароматизатор клубничный - 0,63 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
противовирусное средство
Фармакодинамика
Римантадин - противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 24-36 ч; выводится почками 15 % - в неизмененном виде, 20 %- в виде гидроксильных метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Противопоказания
• тяжелая почечная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени тяжести;
• тиреотоксикоз;
• беременность и период грудного вскармливания;
• дети до 1 года;
• повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, артеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта.
В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь (после еды), запивая водой, в соответствии с указаниями схемы (Лечебной или Профилактической).
Для дозирования в комплекте упаковки прилагается мерная ложка объемом 2,5 мл и 5,0 мл.
5 мл сиропа содержит 10 мг действующего вещества.
Лечебная схема:
Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лег - в первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза - 60 мг); 2 и 3 дни - по 10 мл 2 раза в день (суточная доза - 40 мг), 4 день - 5 день - по 10 мл 1 раз в день (суточная доза - 20 мг).
Детям от 3 до 7 лет - в первый день - 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза в день (суточная доза - 90 мг); 2 и 3 дни - по 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза - 60 мг), 4 день - 5 день - 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза - 30 мг).
Детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза - 100 мг).
Детям от 11 до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза - 150 мг).
Профилактическая схема:
Для профилактики применяют:
детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день, детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день, детям старше 7 лет - по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.
Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость.
Передозировка
В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.
Особые условия
Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Температура хранения
от 2? до 25?
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Фармстандарт-Лексредства ОАО